中商情報網訊：中國醫療器械市場起步較晚，但是一直保持高增長速度。根據國家統計局數據：2016年我國醫療器械制造行業規模以上企業數量為1449家，2017年我國醫療器械制造行業規模以上企業數量增長至1530家。目前，我國醫療器械市場增長迅速，已成為繼美國和日本后世界第三大醫療器械市場。

數據來源：中商產業研究院大數據庫

國家釋放政策紅利

國家層面頻頻對醫療器械產業釋放政策紅利，為高性價比和高技術含量的優秀國產品牌帶來重要的發展機遇：1）增量市場：分級診療制度引流患者到基層醫療機構就診，基層機構對醫療設備的需求猛增，高性價比的國產品牌競爭優勢凸顯；2）存量市場：政策鼓勵使用國產器械，遴選優秀產品建立標桿、打造國產品牌化，因此二級以上醫院對國產設備需求放量，實現進口替代；3）研發層面：國家推動醫療器械企業提升創新和研發能力，重點發展醫學影像、體外診斷等高精尖產品，構筑技術壁壘打造護城河。

1、分級診療政策落地，基層市場擴容，利好高性價比的國產器械

作為本輪醫改的關鍵一環，分級診療的核心目的在于醫療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫療機構就診。目前我國基層醫療機構器械配備水平低，分級診療的逐步推進刺激其新增及更新設備的需求，這將成為我國中低端器械醫療器械市場增長的重要驅動因素；同時受限于預算因素，基層醫療機構對價格相對敏感，因此性價比較高的國產器械產品迎來發展良機。

2、鼓勵使用國產器械，遴選優秀國產品類，替代醫院進口設備

為打破外資醫療器械企業占據國內市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫療器械國產化進程的信號。工信部提出2020年、2025年2030年縣級醫院國產中高端醫療器械占有率分別達50%、70%和95%的產業發展目標。隨著政策具體方案的出臺和各省市相應政策的切實落地，國產醫療器械發展將迎來重大利好。

自2014年起，中國醫學裝備協會受衛計委之托開展優秀國產醫療設備產品遴選工作，截至目前已經開展了四次遴選工作，共33個品目進入優秀產品目錄。遴選工作凸顯了國家對國產醫療器械國產化的扶持力度，而且隨著遴選的深入展開，逐步引導國產醫療設備品質的提升，從而促進醫療設備的品牌化和國產化發展。

3、特別審批通道推動企業提升研發能力，技術實力強勁的企業明顯受益

我國醫療器械企業缺乏自主創新意識，產品在質量、性能、設計、工藝等方面全方位落后于外資企業。若要推進產業發展、實現醫療器械國產化，需要面對缺乏核心技術的基礎的現狀，從源頭上解決醫療器械國產化的問題。

自2014年藥監局實施創新醫療器械特別審批程序政策以來，每年進入創新醫療器械特別審批通道的產品不斷增多，從2014年的17個產品增加到2017年的63個產品進入特別通道。特別審批通道有效引導更多的醫療器械企業不斷提高創新和研發能力，突破先進技術壁壘打造護城河，逐步實現醫療器械國產化。

更多內容請參考中商產業研究院發布的《2018-2023年中國醫療器械行業市場情景及投資機會研究報告》。

來源：中商情報網