醫療器械通常在知識以及資金層面呈現密集化，并且涉及了醫藥、器械以及電子等諸多行業，并且其產品也是對現代技術進行高度聚集的產物。隨著大眾健康意識持續加強，醫療產品相應需求也在持續提升。下面便就醫療器械發展進行探析。

1 國內醫療器械產業發展現狀

1.1 產業結構

      現階段，全國在醫療器械層面存有6000 多家企業，其中專營企業可達4000 家。其中涉及到精密類型的制造企業能夠達到60%，中外合資類型的企業約為50 家，從業人數可達30 萬人，進而構成了跨部門并且多學科的產業群。

1.1.1 大、中型企業仍為主力軍，小企業較多

      現階段，對于醫療器械產業來說，大、中型企業仍舊雖然數目不多，但是其產值可占到整個產業的一半以上，小型企業雖然較多但是相應產值貢獻相較于大企業而言較為有限。同時，大、中型企業明顯發揮了其骨干作用，同時也是科技進步的重要力量。

1.1.2 新興企業持續出現，產業格局變化明顯

      隨著軍工轉軌企業以及科研單位等不斷向著醫療器械產業轉變，再加之外商的持續投入，使得生產技術以及產品得到有效更新。此外，像國有、民營以及集體等所有制形式的企業不斷融入該行業，充分展現了行業具備的多體制以及多學科特點，確保產業隊伍得以有效壯大。

1.2 產品結構

1.2.1 醫療器械市場呈現多層次化

      當前國內能夠生產諸如電子、光學、超聲以及激光等類型的儀器，其門類可達47 種。而市場主體仍舊是地級市和其之下的衛生結構設備。大部分器械仍舊為量大面寬、常規形式的產品，并且大多都是中低檔。至于省級或者是三級之上的醫院，其不管是手術器械形式還是設備類型的產品，雖然可以生產，但仍舊需要進口。

1.2.2 產品門類不斷擴充，但仍未構成自身品牌

      就產品生產來說，其分布仍舊以一次性以及常規產品為主，甚至連一次性形式的過濾器都有很多企業生產。這種低水平并且重復性較高的生產當前仍舊有增無減。但是近些年在大型設備方面也出現了“重復”情況，比如針對醫學圖像展開的存儲以及通信系統等便有很多企業正在研究以及生產，但仍未構成名牌產品。

1.2.3 產品結構因科技推動而調整迅速

      因計算機、微電子、生物醫學等諸多高新技術的不斷應用，諸如螺旋CT、數字化彩色B超以及DSA 系統等產品不斷推出，確保知識產權以及創新力度不斷加強，確保該產業產生新的增長點。同時，科技隊伍也在持續壯大，人才不斷向著醫療器械領域聚集。企業當中科技人員能夠占到15%，而研究機構通常在一半以上，科技開發也正是以他們為核心才得以高效發展。很多高校都進行了重點實驗室的構建，以高新技術為導向展開研究以及開發。

1.3 推動醫療器械產業建設對于社會發展的重要意義

      現階段雖然國內醫療器械產業在經濟收入層面占比不高，但因國家扶植以及新興企業不斷出現，再加之新技術、工業以及材料的不斷應用，該產業必然會成為國民經濟的重要成分。該產業能夠從醫療費用出發做到有效控制，確保其高額利潤得到抑制。該產業本身便是以醫學進步為其出發以及歸宿點，所以研究開發必須對此類社會因素加以綜合考慮。若僅考慮高利潤、效益，那么制造商以及中間用戶便會以利潤為導向不斷回收資金，他們只能依靠加大費用來把相應風險向著社會以及患者轉移，進而引發醫療危機。近些年，醫療器械在產品研發層面持續創新，每件產品出現均會引發國外廠商震動，甚至為其調低了進口價格。所以，我國必須從醫療器械產品出發強化創新力度，在對民族工業進行保護的同時，對進口產品進行適當抑制[1]。

2 推動醫療器械產業以及技術發展的有效策略

2.1 以國內產業狀況為導向推進自主創新

      首先，醫療器械產業除了要對健康事業相應發展需要以及國外技術加以跟蹤關注外，還應從應用領域出發強化創新，秉持“自主研發”以及“技術創新”的重要原則。產業發展切忌僅局限于源頭創新，同時不能脫離科技軌道來進行創新。需要以臨床需求為導向，在吸收國外技術的同時，依靠多種條件來展開選擇性質的發展，從而做到國際互補。就產業實際來說，必須對臨床需求以及器械現代化問題加以關注，并重視能夠推動多個工業技術實現聯動發展的種類。其次，國內企業需要將戰略定位在全球醫療市場當中，也就是在面向國內的同時，向著歐美以及日本等諸多市場進軍[2]。

2.2 確保民族企業更富核心競爭力

2.2.1 依靠關鍵技術研發來強化核心競爭力

      企業若想強化核心競爭力，必須借助內源性產業要素的有效提升來改善技術性能結構，并且依靠技術進步來強化產業結構以及技術性能，推動以往外源性類型的產業要素向著內源性進行轉變?？梢越柚鷩H化的產業轉移，依靠引進國外資金以及技術來優化產業結構，實現引進、提高直至創新的目標。同時，核心競爭除了在知識產權以及核心技術層面有所體現之外，還應確保企業人才更富創新性，推動人才以及技術資源實現深度整合，從而為核心競爭力的有效強化夯實基礎[3]。

2.2.2 針對中小企業做到大力扶植

      國內雖然醫療器械企業較多，但大型化企業卻較少，所以科技類型的中小企業則充當了產業發展的主力軍。產業發展通常需要以該類企業的快速成長以及協調發展為基礎。所以，產業發展必須將此類企業看作核心，確保新型、實用產品得到深度研發以及推廣，形成并發展核心企業群[4]。

2.2.3 依靠產學研的有效結合來構建創新平臺

      對于醫療器械來說，其研發必須以實際需求為導向，并對技術推廣以及應用加以深層關注，推動技術向著商業化發展。很多企業便是依靠校企合作而逐步排上以及發展的，此類情況可以推動技術創新鏈的高效形成，確保新技術、產品持續涌現。產業必須推進產學研的高效結合，依靠創新技術平臺的有效構建來帶動產業發展[5]。

3 總結

       總之，對于我國醫療器械產業而言，若想強化產業的核心競爭力，必須明確其產業結構以及產品結構的現狀，并對醫療器械產業推動社會發展的重要意義做到正確認知，以醫療實際為導向實施自主創新，從扶植企業發展、進行創新平臺的針對構建、推動產品以及技術向著現代數字化發展等層面出發推動技術發展，借助技術資源以及人才資源的深度整合來推進產業發展，推動產業由外源性向著內源性持續前進，為醫療產業的高效發展夯實基礎。

來源：中國醫療器械信息

作者：陳曉通 鄒美芳 于海超 王剛

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